"L'ITALIA TIRI IL FRENO A MANO": LA NUOVA DEFINIZIONE DI VACCINO CHE ARRIVA DA BRUXELLES | Holzeisen
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00:00 – Il campanello d’allarme sul nuovo Codice europeo dei medicinali
00:31 – Direttiva e regolamento: la nuova definizione giuridica di vaccino
02:34 – Consulta, DL 44/2021, terapia genica, sandbox ed emergenze sanitarie
14:57 – La supremazia del diritto Ue e il “freno a mano” dell’Italia
16:56 – La risposta di Alice Buonguerrieri (FdI)
Il 28 settembre il Consiglio dell’#Unioneeuropea ha adottato formalmente la propria posizione in prima lettura sul pacchetto farmaceutico. È la prima grande revisione della legislazione europea sui medicinali dal 2004 ed è composta da due atti. Il primo è una direttiva, che dovrà essere recepita negli ordinamenti nazionali. Il secondo è un regolamento, che si applicherà direttamente negli Stati membri.
La riforma era stata proposta dalla Commissione von der Leyen nell’aprile 2023, e l’11 dicembre 2025 Parlamento e Consiglio hanno raggiunto l’accordo in trilogo. Il testo riduce da 210 a 180 giorni i tempi di valutazione dell’#EMA, ridisegna la protezione dei dati regolatori e istituisce un elenco europeo delle carenze critiche: ora manca solo il voto finale del Parlamento europeo, previsto a fine novembre.
Dentro centinaia di pagine di norme tecniche c’è però un punto che fa saltare sulla sedia chi in questi anni ha combattuto gli obblighi vaccinali nelle aule di giustizia. Lo ha segnalato l’avvocata Renate #Holzeisen, che da tempo si occupa di diritto del farmaco: “Nel nuovo Codice europeo dei medicinali ci sarà per la prima volta una definizione giuridica dei vaccini, e la definizione proposta è molto allarmante. Se passa, saranno considerati vaccini anche i farmaci destinati soltanto al trattamento delle malattie infettive”. In sostanza, il concetto di immunizzazione riportato in tutti i vocabolari verrebbe superato per legge.
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